Mitigating Nitrosamine Risks: A Closer Look
Explore our publications about Nitrosamine mitigation.
안전을 위한 통합 — 니트로사민 제어가 중요한 이유
- 1DFE의 니트로사민 완화 전략
- 2로켓 헬스 앤 파마의 니트로사민 완화 솔루션
- 3안전을 위한 통합 - 의약품에서의 니트로사민 형성: 위험, API 및 첨가제
- 4웨비나: 안전을 위한 통합 - 니트로사민 위험 완화를 위한 더 스마트한 첨가제
- 5웨비나: 실험실에서 라벨까지 - 제약 부형제의 아질산염 측정에 대한 분석 방법 발전
니트로사민이 여전히 모든 규제 기관의 관심을 받고 있는 이유와 이를 무시하는 것이 위험한 이유.
웨비나 소개
니트로사민은 잠재적인 발암성 및 규제 조사로 인해 제약 제조 분야에서 계속해서 우려되고 있습니다.이 웹 세미나에서는 니트로사민 불순물의 기원, 약물 안전에 미치는 영향, 첨가제 선택 및 공정 최적화를 통한 위험 완화를 위한 실용적인 전략을 살펴봅니다.참석자들은 규정 준수와 환자 안전을 보장하기 위한 규제 지침, 분석 접근법 및 혁신적인 솔루션에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
니트로사민 불순물로 인해 글로벌 리콜, 제품 철수, 규제 감독 강화로 이어져 제약 회사는 제품 개발 및 위험 평가 시 위험 완화를 최우선 과제로 삼고 있습니다.
웨비나 세부 정보
언어: English + Q&A
형식: 온디맨드 이용 가능
주요 교훈
- 위험 이해: 니트로사민 발생 가능성발암물질, 심지어 미량 농도도 리콜 및 제품 철수를 유발할 수 있습니다.
- 출처 파악: 니트로사민은 첨가제, 제조 조건 및 원자재의 아질산염에서 형성될 수 있습니다.
- 규정 준수: 허용 가능한 노출 한도와 글로벌 규제 기대치를 숙지하십시오.
- 완화 전략:
- 아질산염 함량이 가장 적은 첨가제를 선택하십시오. 저아질산염 첨가제는 안전성, 안정성 및 규정 준수를 향상시킵니다.
- 제조 공정 최적화 (예: 직접 압축과 습식 과립화)
- 지속적인 모니터링과 검증된 분석 방법을 구현하십시오.
- Market Advantage: 저아질산염 첨가제를 사용하면 위험을 줄이고 제품 품질을 개선하며 의약품을 차별화할 수 있습니다.
IMCD Pharma 팀과 함께 이 유용한 웹 세미나에 참여하여 사실과 과대 광고를 구분하고 제형이 안전하고 규정을 준수하며 경쟁력을 유지할 수 있도록 도와주세요.
니트로사민 완화에 대해 자세히 알아보려면 다음 정보를 입력하십시오. 전문가에게 연락할 수 있는 형태로!
연사 소개
IMD 북미 IMCD 기술 개발 책임자인 Manish Ghimire 박사
미국과 유럽 시장에서 제약 R&D 및 기술 마케팅 분야에서 15년 이상의 전문 지식을 보유한 매니쉬는 의약품 제제 및 전달 시스템 발전에 전념하는 역동적인 리더입니다.매니쉬는 정제, 캡슐, 다중입자 등 즉시 방출 및 변형 방출 고체 제형을 전문으로 하며 소아 및 노인 환자를 위한 맞춤형 솔루션에 중점을 두고 있습니다.이전 직책에서 그는 최적의 제품 개발을 위한 DOE 및 MVA (다변량 분석) 를 발전시키는 데 도움을 주었습니다.
뛰어난 커뮤니케이터인 매니쉬는 동료 심사를 거친 수많은 간행물을 저술하고 25개 이상의 과학 포스터를 발표했으며 권위 있는 글로벌 제약 회사, 웨비나 및 세미나에서 100회 이상의 구두 프레젠테이션을 진행했습니다.복잡한 과학적 개념을 실행 가능한 전략으로 옮기는 능력 덕분에 매니쉬는 제약 분야에서 인기 있는 연설가이자 사상가입니다.
IMCD EMEA 제어 방출 관리자 Simon Roberts 박사
Simon Roberts 박사 (Dr. Simon Roberts) 는 화학 학사 학위를 마친 후 박사 과정을 위해 바이오폴리머 혼합물을 연구했습니다.그 뒤를 이어 고흡수성 물질, 탄소 나노튜브 유변학, 치과 및 의료 재료, 폐 약물 전달 및 단백질-다당류 약물 접합체를 연구하는 여러 학술 연구 직책이 이어졌습니다.
학계를 떠난 후 그는 다국적 제약 회사의 경구용 의약품 그룹에서 기술 이전, 첨가제 도입, 공정 확장 및 문제 해결을 담당하는 글로벌 기술 지원 역할을 맡았습니다.2011년부터 그는 첨가제 제조업체 및 유통 회사에서 기술 영업 및 과학 비즈니스 개발 역할을 담당했습니다.
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IMCD는 니트로사민 분야의 과학 기반 전문 지식을 제공하여 고객이 품질과 안전에 중점을 두면서 복잡한 주제를 자신 있게 탐색할 수 있도록 지원합니다.광범위한 API 및 첨가제의 신뢰할 수 있는 공급업체로서 당사는 개발의 모든 단계에서 견고한 제형과 정보에 입각한 의사 결정을 지원하는 잘 특성화되고 신뢰할 수 있는 재료를 제공합니다.기술 지침 외에도 당사 포트폴리오에는 니트로사민 완화 를 지원하도록 설계된 개의 전용 제품이 포함되어 있어 제조업체가 규제 기대치를 충족하고 제형의 안전성 프로필을 강화할 수 있습니다.
당사의 전용 제품 페이지를 탐색하여 요구 사항에 맞는 솔루션을 찾고 추가 통찰력과 지침을 얻으려면 당사 전문가와 상담하십시오.
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