소아에 적합한 투약 형태의 개발은 성인과의 소아 인구 차이와 관련된 다양한 요인으로 인해 특히 어렵습니다.
녹화된 프레젠테이션에 대해
하이라이트
- 유럽 소아과 조제 이니셔티브 (EuPFI) 의 실무 그룹과 그 권고 사항에 대해 자세히 알아보십시오.
- 이상적인 소아용 제형의 기준과 맛과 기호성이 어떻게 규정 준수를 유도하는지 살펴보세요.
- 인기 있는 소아용 맛 선호도 및 권장 사항을 알아보세요.
- R&D 연구자, 주니어 및 수석 과학자에게 적합 기술적인 관심이 있는 사람들.
전통적으로 액상 투약 형태는 어린이들이 문제를 안고 있다는 일반적인 가정 때문에 사용됩니다.삼키는 것.또한 성인용 의약품을 어린이 치료에 사용하는 것은 잘못된 복용으로 이어질 수 있고 안전성과 효능에 문제가 발생할 수 있기 때문에 입법상의 문제입니다.소아용 의약품 조사의 중요성에도 불구하고, 소아과 전용 제형 및 투여 형태에 대한 수요는 여전히 존재합니다.
이 프레젠테이션에서는 소아 약물 연구의 최신 규제 발전, 특히 소아 약물 연구를 장려하고 규제하는 EU 소아 규제법에 대해 조명합니다.많은 제형과 투약 형태를 설계할 수 있지만 어린이의 선호도와 시험 방법에 대해서는 거의 주의를 기울이지 않았습니다.또한 이 프레젠테이션에서는 아동용 투약 형태에 대해 가장 흔히 제기되는 논란을 살펴보고 소아용 제형 개발을 잠재적으로 개선할 수 있는 제안을 제시합니다.
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