바이오의약품 진화 - 바이오제조 분야의 혁신

2022년에 가장 많이 팔린 10개 의약품 중 6개가 생물학적 제제였습니다.2022년 미국의 경우 신약 승인 (NDA) 건수는 감소세를 보이고 있지만 혁신은 확실히 둔화되지 않았습니다.항체-약물 접합체, 이중 특이성 단백질, 세포 및 유전자 치료제가 2022년 승인 건수 중 약 3분의 1을 차지하여 생물학적 승인을 처음으로 소분자보다 앞당기는 데 일조했습니다.COVID 팬데믹 백신은 새로운 기술의 문을 열어 그때까지 임상 단계에 머물러 있던 mRNA 및 아데노바이러스 기반 제품의 획기적인 발전을 가능하게 했습니다.주로 종양학 및 백신을 기반으로 하는 이러한 약물은 표적 치료, 유전자 세포 요법 및 맞춤형 의약품과 같은 많은 이점을 제공합니다. (1,2)

COVID-19 대유행은 백신에 대한 주목을 받았습니다.이는 결코 트렌드라고 할 수 없지만, 보다 중요한 혁신 분야입니다. 오늘날 바이오제약 업계가 운영되는 방식의 핵심은 보다 맞춤화된 백신 치료 방법을 개발하는 것입니다.솔루션에는 백신뿐만 아니라 진단 접근법 및 치료 방법 (예: 병원 외부에서 환자를 치료하는 경우) 도 포함됩니다.또한 세포 및 유전자 치료의 잠재력에도 상당한 관심이 모아지고 있는데, 여기에는 유전물질을 활용하여 병원균으로부터 환자의 세포를 방어하는 방법을 이해하는 것이 포함됩니다.이를 통해 암 및 치료가 불가능한 유전성 질환 등 인간의 건강에 가장 심각한 문제를 해결할 수 있는 고도로 맞춤화된 치료 방법을 제공할 수 있습니다.생명공학 제품은 2026년까지 상위 100대 의약품 판매량 중 대다수 점유율을 차지하여 55% 를 차지할 것으로 예상됩니다.이는 2012년에 비해 16% 증가한 수치입니다.생명공학 제품의 전 세계 처방 판매량은 같은 기간 동안 5.5% 의 기존 제품 성장률에 비해 2019년에서 2026년 사이에 9.6% 의 연평균 성장률로 계속 빠르게 성장하고 있습니다. (1,2,3).