프리에멀젼 기술이 API 용해도 및 조제 효율성을 어떻게 개선할 수 있는지 알아보십시오.
연구 및 해결책 근거
낮은 수용성은 약물 개발에서 가장 중요한 과제 중 하나로 남아 있으며, 종종 생체 이용률을 제한하고 제형 복잡성을 증가시킵니다.이러한 유행으로 인해 조제 기간이 연장되고 개발 비용이 증가하며 약리학적 활성이 유망함에도 불구하고 치료 효능이 제한되는 경우가 많습니다.난용성 활성 제약 성분 (API) 의 경우 용해가 제대로 이루어지지 않으면 경구 생체 이용률이 감소하고 약동학적 특성이 다양하며 치료용 혈장 농도를 달성하기 위한 고용량 투여가 필요합니다.
이 연구에서는 엄선된 오일, 계면활성제, 공동 계면활성제 및 물을 포함하는 즉시 사용 가능한 프리 에멀젼 농축액을 범용 가용화 플랫폼으로 평가했습니다.목표는 API 용해도를 개선하고, 제형 개발을 단순화하고, 여러 BCS 클래스에 걸쳐 광범위한 활성 제약 성분에 적합한 확장 가능한 솔루션을 제공하는 것이었습니다.IMCD는 다양한 투여 형태에 걸쳐 난용성 API의 용해도, 생체 이용률 및 제형 효율성을 향상시키기 위해 범용 가용화 플랫폼으로 개의 즉시 사용 가능한 프리에멀젼 (pre-mix) 농축액을 개발 및 평가했습니다.
대상 시장
플랫폼은 우파다시티닙 반수화물, 로라타딘, 파모티도드를 포함한 다양한 API를 사용하여 성공적으로 평가되었습니다. 핀, 페노피브레이트, 파라세타몰, 루메판트린, 클로트리마졸, 부데소니드, 테르비나핀 HCl, 펙소페나딘 HCl 및 아프레밀라스트는 전반에 걸쳐 광범위한 적용 가능성을 강조합니다.다양한 화학적 특성 및 BCS 등급.
경구, 국소 및 비강 투여 형태에 적합한 이러한 즉시 사용 가능한 프리에멀젼 농축액은 포뮬레이터에게 개발 시간을 단축하고 높은 약물 로딩을 가능하게 하며 API 선택에서 최종 의약품까지의 경로를 가속화할 수 있는 확장 가능하고 효율적인 솔루션을 제공합니다.
포뮬레이터의 이점
- 바로 사용 가능한 플랫폼
- Ready-To-use 플랫폼 는 제형 개발 시간을 단축합니다
- 높은 약물 로딩 능력
- 희석 시 나노 에멀젼 형성
- 호환 가능다양한 투약 형태 및 전달 경로 사용
- 실험실에서 상업 제조까지 확장 가능한 접근 방식
- 다양한 BCS 클래스에 걸친 광범위한 적용 가능성
- 광범위한 첨가제 스크리닝의 필요성 감소
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