지난 10년 동안 최고의 제약 회사들은 환경에 미치는 영향을 개선하기 위한 노력을 강화했습니다.높은 에너지 집약도1로 잘 알려진 API 합성을 고려할 때 제약 산업의 지속 가능성 향상 노력은 주로 API 합성에 초점을 맞췄습니다. 그 이후의 조제 단계에는 훨씬 덜 주의를 기울였습니다.보다 지속 가능한 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 보다 지속 가능한 제약 제조 관행에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
기술적 과제
고용량 또는 저용량 API는 종종 유동성 및 처리성 문제로 어려움을 겪습니다.따라서 API와 첨가제는 일반적으로 건식 혼합으로 시작하여 고전단력 또는 습식 과립화 (HSG 또는 WG) 로 이어지는 다단계 공정을 거칩니다.그런 다음 입자의 크기 분포를 개선하기 위한 밀링 또는 선별 단계를 거친 후, 과립을 건조 장치로 보내 유동성과 압축성이 우수한 건조 과립을 생산합니다.그 후, 건조 과립은 과립 외 부형제와 혼합되는 두 번째 혼합 단계를 거칩니다.다단계 공정의 높은 에너지 소비로 인해 HSG는 몇몇 LCA (Life Cycle Assessment) 연구에서 입증된 바와 같이 환경에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.3,4
예를 들어 WG 단계에서 일괄 연속 전환하고 특수 제약 첨가제를 세심하게 선택하는 등 태블릿 생산이 환경에 미치는 영향을 줄이기 위한 노력이 추구되어 왔습니다.
LCA 결과는 API 태블릿 생산의 자원 추출 및 탄소 배출량은 다음으로 전환하면서 각각 약 25% 와 16% 감소했습니다.연속 WG.3,4
API 태블릿 생산이 환경에 미치는 영향은 단계가 훨씬 적고 건조 단계가 생략된 HSG 대신 직접 압축 (DC) 을 사용하여 줄일 수도 있습니다. 4.DC의 매력적인 환경 지속 가능성 프로파일에도 불구하고 대부분의 API 입자는 일반적으로 성공적인 타블링을 위한 충분한 유동성을 갖지 못하기 때문에 DC를 통해 타블렛으로 변환할 수 있는 API는 20% 미만입니다.5
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